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征求意见中:规范化妆品检验检测机构资质认定工作
2022年08月11日 11:17:15 来源:化工仪器网 作者:羊舌木 点击量:4336

为规范化妆品检验检测机构资质认定工作,日前,国家药监局综合司公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见,明确提出检验机构应当符合相关法律法规的要求,保证化妆品检验活动的科学、独立、诚信和公正。

  【化工仪器网 标准发布】随着现代科学技术的不断发展,化妆品产业也在快速发展的过程中。化妆品本身作为一个化学类工业产品,其质量控制问题一直是当前社会所广泛关心的问题。在化妆品质量检验的标准不断更新、检测仪器进步的同时,化妆品检验机构也应当在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面达到相应的条件要求。
 
  为规范化妆品检验检测机构资质认定工作,日前,国家药监局综合司公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称《认定条件》)意见,明确提出检验机构应当符合相关法律法规的要求,保证化妆品检验活动的科学、独立、诚信和公正。
 
  《认定条件》提出,检验机构应制定完善的质量管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序、作业指导书以及化妆品相关法规要求的文件等,确保其有效实施和受控,并保存能够证明其管理体系有效运行的记录。并且要开展化妆品监督抽检及其复检、风险监测、注册和备案检验等检验检测活动的检验机构还应当按有关要求制定相应的工作文件。
 
  《认定条件》明确,检验机构应当掌握开展检验活动所需的现行有效的国家标准、技术规范、补充检验方法等检验检测技术要求,并具备相应的检验能力。要依据现行有效的国家标准、技术规范、补充检验方法等开展检验活动,并具有对检验检测方法进行确认或预评价的能力。
 
  同时,检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。在仪器设备方面,检验机构应当具备开展化妆品检验活动所需的仪器设备(包括软件)、标准物质(含参考物质)或标准菌(毒)种等,其配置应当满足相关规定。并且其使用仪器设备(包括软件)、标准物质(含参考物质)或标准菌(毒)种等应有专人管理,并满足溯源性要求。
 
  据悉,该征求意见截止时间为2022年9月2日
 
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