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核心仪器清单出炉！两部门加大培育生物制造中试能力建设平台
2025年06月12日 10:37:00
来源：化工仪器网 点击量：2951
6月11日，工业和信息化部、国家发展改革委下发通知，决定开展生物制造中试能力建设平台培育工作。其中提出配备多种通用及专用仪器设备，新一轮采购潮或将来袭。
6月11日，工业和信息化部、国家发展改革委下发通知，决定开展生物制造中试能力建设平台培育工作。此举旨在因地制宜、统筹推进生物制造中试平台建设，加速构成高效、专业的平台体系，进一步引领和支撑新时期中国生物制造产业高质量发展。
截图来源：工业和信息化部
根据通知，到2027年，力争培育中试能力建设平台20个以上，服务企业数量超过200家，孵化产品400个以上，有力支撑创新成果的“小试验证—中试扩大—产业化应用”。
针对培育领域，立足生物制造产业化现状和技术发展需求，聚焦生物制造各领域中试环节的短板和痛点，根据技术工艺装备特点，培育食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、能源、酶制剂等重点产品领域的中试平台，有效带动产业链上下游协同创新发展；针对生物制造原料迭代演化趋势，重点培育木质纤维素、一碳化合物(如一氧化碳、甲醇等)等生物制造新原料开发利用领域中试平台，建成多元化原料的特色平台；根据当前生物制造最新前沿研究成果和产业化需求，针对差异化技术路径，培育植物底盘细胞(生产介质为遗传修饰的植物细胞，如烟草、水稻、红豆杉细胞等)中试平台，补齐新兴领域中试短板。
根据培育生物制造中试平台的工艺流程特点及要求，生物制造中试能力建设平台培育指南(2025版)明确了中试平台应配备的仪器设备，并将技术设备分为通用仪器设备及软件、专用仪器设备。
1、通用仪器设备
根据产品领域中试需求，配备相应的中试用通用仪器设备：单罐体积1000L以上的生物反应器及上下游配套系统等发酵或酶催化相关设备(生物制药领域单罐体积可降低)，鼓励配备一定容积和数量的平行生物反应器，方便对比实验；离心机、板框过滤机、膜过滤器、萃取设备、离子交换柱、色谱系统、层析系统、结晶罐、真空浓缩设备、低温干燥设备、真空冷冻干燥机、喷雾干燥机等纯化浓缩设备；液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、自动旋光仪、等离子体发射光谱仪、粘度计、不溶性微粒分析仪、澄明度检查仪等检验检测设备；分装系统、生物安全保护系统等产品分装及生物安全保护设备。
2、专用软件
鼓励研发和应用数字化、自动化、智能化设备(如在线细胞量、生化、生产环境、光谱、质谱等检测仪器)过程分析技术(PAT)软件和过程数字化仿真软件系统(包括过程装备数据融合系统、过程数据管理系统、生物反应器模拟系统、生物反应器多参数控制系统、数字孪生系统)，注重专用软件在底盘细胞数量、活率、生长曲线以及处理色谱、光谱等检测数据方面的应用。鼓励建立数值仿真软件模拟发酵流场、温度分布、物质传递过程、底盘细胞生长状态以及潜在故障预判等动态过程，倡导运用人工智能(AI)大模型计算并推荐最佳原料组合方案和发酵关键控制参数，并预测产品产量和质量指标等。
（二）专用仪器设备
1.食品及添加剂领域
凯氏定氮仪、高压均质仪、醇沉设备、粉碎设备、超微粉碎设备、成型设备、灌装设备、熔点仪、流化床、粉体特性测试仪、白度仪、快速水分滴定仪、生物传感分析仪、折射率测定仪、内毒素检测仪、流式细胞仪、马弗炉、原子吸收光谱、冷原子荧光发射光谱、超净工作台、细胞培养箱、脂肪测定仪、生化分析仪、质构仪等设备。
2.生物制药领域
粉碎设备、低温冰箱、生物安全柜、超净工作台、流式细胞仪、细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、电泳仪、成型设备、近红外光谱仪、拉曼光谱分析仪、多通道质谱仪、超净工作台、细胞培养箱、切向流超滤仪、透析浓缩器、生化分析仪等设备。
3.化妆品领域
细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、流式细胞仪、内毒素检测仪、高压均质机、紫外凝胶成像仪、生物传感分析仪、折射率测定仪、原子吸收仪、流变仪、生化分析仪、物性测试仪等设备。
4.化工领域
挤压撕裂机、超细粉碎机、生物质碳化炉、生物质气化炉、酶解罐、发酵或催化反应釜、催化反应固定床、催化反应流化床、催化反应气流床、催化滴流床、糖化罐、结晶罐、管式炉、球磨机、催化剂挤条机、高压均质机、元素分析仪、X射线衍射仪等设备。
5.能源领域
挤压撕裂机、超细粉碎机、生物质碳化炉、生物质气化炉、发酵或催化反应釜、精馏塔、超微量分光光度计、折射率测定仪、生物甲烷净化、液化装备等设备。
6.酶制剂领域
建议配备的个性仪器设备：细胞破碎仪、脱色装置、催化反应流化床、超微量分光光度计、生化分析仪、酶标仪等设备。
7.木质纤维素利用领域
风选筛选机、磨粉机、滚筛机、水洗设备、超细粉碎机、混料机、生物质原料蒸汽爆破装置、酶解罐、纤维素测定仪、元素分析仪、热分析仪、造粒机、挤出机等设备。
8.一碳化合物原料利用领域
脱氧塔、脱硫塔、变温吸附塔、精馏塔、陶瓷膜分离设备、喷雾干燥塔、一氧化碳快速分析仪、近红外分析仪等设备。
9.植物底盘细胞开发领域
植物细胞采集罐、树脂吸附罐、振动筛、解析柱、色谱柱、浓缩沉淀罐、树脂再生罐、多功能过滤干燥机、生化分析仪、卡尔费休水分测定仪、密度计等设备。
素材来源：工业和信息化部
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