量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型

产品用途：

主要用于制药车间、质检部对注射液的质检，也用于车间工人检测灌封量的准确性，同样也用于药检所。

产品源于：

一、按照中国新药典要求结合 JJG-196-2007 年《常规玻璃量器检定规程》中新标准生产的专用高硼硅量入式标化量器及量入式计量仪器。

( 一 ) 包检用于检测小容量制剂小针、中针、口服液、滴眼滴鼻滴er液、喷雾剂等易流动性液装量专用的高精度量入式异型标化量筒BMLR-103

二、

根据 2015 年《中华人民共和国药典》四部通则 0102 、 0105 、 0106 、 0116 、

0117 、 0118 、 0123 、 0126 、 0127 、 0128 、 0129 、 0181 、 0185 、 0261 、 0942 等用于检定灌

封车间现场灌装机排量是否符合标准装量，质控部 QA 到车间抽检灌装量，化验室 QC 检定供

试品装量专用高精度量入式异型标化量筒、量入式标化装量器、量入式标化计量管，容量瓶及辅助用具、生产用玻璃仪器等图案及主要规格说明。

药典装量：

注射液及注射用浓溶液照下述方法检查，应符合规定。 检查法供试品标示装量不大于 2ml 者，取供试品 5 支 ( 瓶 ): 2ml 以 上至 50ml 者，取供试品 3 支 ( 瓶 ) 。开启时注意避损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后缓慢连续地注入经标化的量入式量简内 ( 量筒的大小应使待测体积至少占其额定体积的 40% ，不排尽针头中的液体 ) ，在室温下检视。测定油溶液、乳状液或混悬液时，应先加温 ( 如有必要 ) 摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷 ( 加温时 ) ，检视。每支 ( 瓶 ) 的装量均不得少于其标示装量。生物制品多剂量供试品 : 取供试品 1 支 ( 瓶 ) ，按标示的剂量数和每剂的装量，分别用注射器抽出，按上述步骤测定单次剂量，应不低于标示装量。标示装量为 50ml 以上的注射液及注射用浓溶液照 装量检查法 ( 通则 0942) 检查，应符合规定。也可采用重量除以相对密度计算装量。准确量取供试品，精密称定，求出每 Iml 供试品的重量 ( 即供试品的相对密度 ) : 精密称定用干燥注射器及注射针头抽出或直接缓慢倾出供试品内容物的重量，再除以供试品相对密度，得出相应的装量。预装式注射器和弹简式装置的供试品 : 除另有规定外，标示装量不大于 2ml 者，取供试品 5 支 ( 瓶 ) ; 2ml 以 上至 S0ml 者，取供试品 3 支 ( 瓶 ) 。供试品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试品缓慢连续注入容器 ( 不排尽针头中的液体 ) ，按单剂量供试品要求进行装量检查，应不低于标示装量。

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型