药品稳定性试验室
- 公司名称 苏州广郡试验仪器有限公司
- 品牌 广郡
- 型号
- 产地
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2025/4/29 15:31:58
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苏州广郡试验仪器有限公司成立于2011年，坐落在经济高速发展，环境优美的苏州新加坡工业园区。是一家综合型高科技企业，专业致力于实验室仪器，检测设备的研发和生产，工厂通过ISO9001：2000标准产品质量管理体系认证。多年来公司一直创新和改进产品品质，以打造出更满足客户需求且更加人性化的产品。
公司拥有自主品牌“广郡”，产品主要有温湿度试验设备,IP防水防尘试验设备,光照老化试验设备,盐雾腐蚀试验设备,机械力学检测设备,材料性能检测设备,包装运输类试验设备,大型非标实验室等。产品广泛应用于航空航天、电工电子、化工、医疗、机械、新能源、新型材料等制造领域，服务于院校、科研、质检所、军工等机构。如检测机构SGS，国内检测机构北京产品质量监督研究院，福建省质检院，科研机构如中国科学院，中国农机院等，大专院校如浙江大学，吉林大学，哈尔大，上海交大等一大批各行业用户。
我们的理念
公司本着“诚信、务实、创新、共赢”的企业宗旨，为每一位客户提供最合适的产品以及最完善的试验设备解决方案，帮助客户提升产品品质，降低成本，增强市场竞争力。严格贯彻执行GB、GJB、IEC、MIL、JIS、ISO、ASTM等产品质量标准，为用户提供合格、优质、耐用的检测设备，产品主要零部件均选用国际国内知一线产品，保证设备长时间正常稳定运行。公司坚持贯彻“客户至上”的服务宗旨，为客户提供初期的产品使用，维护、保养知识培训，以及后期的定期回访服务，建立产品定期巡检制度，以保证设备的稳定运行，延长产品的使用寿命。并在北京、成都、惠州、合肥、西安、扬州、日照设有售后办事处，提供便捷，优质的售后服务及售后网络。
为您提供专业可靠的产品，完善周到的服务，是广郡人孜孜不倦的追求！
高低温试验箱，高低温湿热试验箱，冷热冲击试验箱，恒温恒湿箱，振动试验台，光老化试验箱
| 产地类别 | 国产 | 价格区间 | 面议 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 综合 |
药品稳定性试验室基准之储存条件:
储存条件**注二
长期试验
25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情况下进行试验
加速试验
40℃±2℃/75%±5%RH
中间试验*注一
30℃±2℃/65%±5%RH
注一：若长期试验之条件已设定为30℃±2℃/65%±5%RH时，则无中间试验，若长期储存条件在25℃±2℃/60%±5%RH情况下进行，在加速试验若有显著变化12产生时，应追加中间试验。且应对照"显著变化“的标准加以评估。
注二：玻璃安瓿等密闭之不透性容器，可免除湿度条件。除非另作认定，否则于中间试验，仍应依安定性试验计划书，执行所有检验项目。加速试验数据须要有六个月，安定性试验之中间试验及长期试验，zui短涵盖时间为十二个月。
含水或溶剂等可能发生溶剂流失的之制剂，若包装在半透性容器时，安定性评估应于低的相对湿度下，进行长期试验或中间试验12个月，加速试验6个月，以证明置于半透性容器之药品，能耐受低相对湿度的环境。
药品稳定性试验基准：
储存条件
长期试验：25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH下执行长期试验。
加速试验：40℃±2℃不超过25%RH
中间试验*注一
30℃±2℃/35%RH±5%RH
注一：若长期试验的条件为30℃±2℃/35%±5%RH时，则无中间试验。
说明：置于半透性容器之含水药品，25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。
药品稳定性试验室参数选型：
| 型号 | LHH系列 | |
| 内容积 | 8-250立方 | |
| 性能 | 系统 | 平衡调温调湿控制系统（BTHC） |
| 温度范围 | 0-65℃ | |
| 湿度范围 | 40~95%RH/20-95%RH | |
| 温度波动度 | ±0.5℃ | |
| 温度偏差 | ≤±2.0℃ | |
| 湿度偏差 | ±3.0%RH | |
| 升温时间 | 1~2℃/min | |
| 降温时间 | 0.5~1℃/min | |
| 制冷方式 | 双压缩机制冷双系统 | |
| 控制系统 | 温湿度控制器 | 彩色液晶触摸屏显示器 |
| 操作界面 | TFT彩色触摸屏显示 | |
| 运转方式 | 定值运行、程序运行 | |
| 分辨率 | 温度：±0.1℃湿度：±1%RH | |
| 输入 | 温度：PT100 | |
| 湿度：电容式湿度传感器 | ||
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通讯功能 | RS-485、RS-232C/以太网 | |
| 使用环境温度 | +5~+35℃ | |
| 电源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制 | |
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