在线CIP清洗检测仪主要包括清洗液配制、循环冲洗和系统灭菌等主要模块和功能。系统内清洗剂储罐内的清洗剂溶液通过供液泵打入热交换器升温,目的是提高清洗效果,被加热的清洗剂接至需要清洗储罐,通过喷淋球对储罐清洗,并且溶液经过储罐出口,接至系统内自吸泵入口,通过自吸泵把储罐内清洗剂溶液打回入清洗剂储罐,形成清洗循环回路;再把供液泵的入口切换至注射水对储罐进行冲洗,形成冲洗通路,并且边冲洗边排放,直至冲洗合格;后把纯蒸汽引入,通过冲洗通路进行在线灭菌。
在线CIP清洗检测仪工作原理:
根据设置程序(程序可调)由CIP清洗系统自动配置清洗液,经气动控制阀与增压泵、回流泵来完成清洗液的输送及回流循环清洗、排放、回收整个清洗过程。通过电导率、温度控制仪、酸碱计量泵及PLC触摸屏组成的控制系统达到了自动在线清洗。可以对每一道清洗程序时间、流量、电导率进行检测与记录,可打印输出,同时能确保清洗液温度和浓度在相应清洗过程中自动恒定,系统清洗结构有电导率仪自动检测显示。
1、设计紧凑、安装、维护和调试简便;气动元件及电器元件全部采用进口材料,性能稳定可靠,用功能块组成的模块结构,可分手控、自动选择、触摸屏提示操作,直观易懂。
2、清除药物残留,防止微生物污染,避免批次之间的影响。
3、符合GMP要求,实现清洗工序的验证。
4、能使生产计划合理化及提高生产能力。
5、按程序安排步骤进行,与手洗作业比较,能有效防止操作失误,提高清洗效率,减少劳动强度,节省劳动力,提高药品质量。
6、使清洗成本降低,水、清洗剂及蒸汽的耗量少。
7、能增加机器部件的使用年限。
8、安全可靠,设备无须拆卸。
9、药品生产中卫生标准的前提条件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染。产品具有自动化程度高、操作简便、价格合理等特点。
在线CIP清洗检测仪操作系统控制说明:
1、操作:输入操作时间、产品批号、操作员名称。
2、操作界面:工艺流程图、手动—自动。
3、初洗:冲洗容器内或表面上的多数残留物质。
4、循环清洗:利用已配置并确认浓度的清洗液来去除系统内的有机物、无机物、微生物及有害物质。
5、终端清洗:采用药用标准的注射用水来实现配料系统终端清洗,以确保配料系统内的残留物质量,符合GMP要求,并不影响下一批次的产品质量。
6、SIP灭菌:为防止CIP系统微生物的滋生,采取的在线灭菌技术。
7、监控:历史曲线、历史数据、操作记录、工艺流程等。
8、数据存储:可对温度、压力、流量、电导率、PH值等监控,并进行参数备份,来满足自检或GMP认证复查。
9、安全报警模式:设备操作错误或出现故障时,采用声光提醒模式。
10、密码保护:多级密码管理,利于系统管理,避免差错发生。
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