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药用中间体 3-氯-4-氟苯胺水分的测定

时间:2025-6-11阅读:50

参考标准:YY/T 0213-1995 药用中间体 3--4-氟苯胺

【主题内容与适用范围

本标准规定了药用中间体3--4-氟苯胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。

本标准适用于化学合成法制得的3--4-氟苯胺,在制药工业中作为诺氟沙星等药物的中间体。

引用标准:《中国药典》2020版四部 0832水分测定法

化学名称:3--4-氟苯胺 3-chloro-4-fluoro aniline

分子式:C8H5ClFN

结构式:

 

C8H5ClFN.jpg

分子量:145.57

【技术要求】

性状:本品为无色或浅黄色至浅棕色的结晶,于空气中颜色逐渐变深,本品易溶于苯、乙醇,不溶于水。

项目和指标


项目指标.jpg

续表.jpg

【试验方法】

水分的测定:取样品适量,按《中国药典》2020版四部 0832水分测定法第一法测定

【推荐】

卡尔费休法水分仪CA-310容量法

638846529013717021108.jpg

仪器特点:

1、更高的检测精度:在理想环境下检测痕量级水分(绝对含水量5μg)能有良好的重复性。

2、主控台至多可连接4个检测通道,多台通道可为实验结果进行更好的参照,同时也提高了检测效率。

3、操作标准流程记录(S.O.P):可在仪器中录入一个检测某种样品的标准操作流程,之后仪器会自动提示实验人员按标准操作方法进行样品检测。

技术参数:

CA-310容量法微量水分测定仪技术参数


测定方法

卡尔 · 费休容量滴定法

4通道同时测定(选配)

水分测定范围

0.1 ~ 999.999mg H2O

显示屏

8.4英寸彩色LCD触摸式显示屏,支持中文操作

文件存储

详细实验数据存储:9999

仪器定时启动/关闭设置方案:99

打印机

可选装热敏式打印机或击打式打印机

水分气化装置

可配合VA-300, VA-200, 

VA-210,VA-230,VA-236S,VA-121,VA-122,气化装置均具有步进式温度控制功能。

溴检测模式

滴定管

具备

容积:10ml(可选配2ml5ml20ml滴定管)

滴定精度:0.1%

装填试剂速度:0.7ml/1sec

外部接入I/O

电子天平:重量自动输入

USB接口×4LAN接口×1

传入或导出实验数据、备份/恢复设置


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