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默克Supelco为制药企业提供从研发到QC的一站式解决方案
时间：2023-4-4
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无论是药学等效性评价（PE），生物等效性评价（BE），还是分析方法开发、分析方法验证，实验日常的分析工作开展都离不开各类溶剂、色谱柱和标准品、样品前处理以及物理性质检测相关产品，默克Supelco®为PE/BE研究提供应用于色谱、质谱、光谱、滴定及其它分析技术的各类产品和解决方案，帮助制药企业更好地开展一致性评价工作。
1、色谱柱
1、色谱柱
原辅料和制剂中杂质定性定量检测、主成分含量和溶出测定是药学研究的关键。杂质分析包含API工艺杂质中间体、副产物、原辅料降解杂质、异构体等，选择合适的色谱柱进行杂质分离是定量的前提，也是难点。
主成分含量和溶出测定虽相对简单，但要提高样品检测通量也要选对色谱柱。Supelco®可以提供多孔硅胶填料、表面多孔硅胶填料、整体硅胶和聚合物基质的HPLC/UHPLC色谱柱，丰富的色谱柱键合相，为杂质检测和主成分测定提供了更多选择。
2、流动相
除了色谱柱，选择合适的流动相条件也是同样重要。为了平衡基线，减小噪音，得到更好的重复性和灵敏度，做色谱的小伙伴也都使出了各项本领。默克溶剂可以为实验室小伙伴提供不同级别的仪器分析用溶剂。
另外，对于流动相的处理，默克还可以提供圆片滤膜和一次性过滤杯，用于流动相过滤。
3、样品前处理
3、样品前处理
对于普通样品的前处理，需要选择合适的滤膜过滤后进行分析，因此滤膜的质量好坏十分关键；
对于BE类样品，由于基质复杂，含有蛋白和磷脂等内源性物质，需经过固相萃取纯化分离后再进行质谱分析，默克Supelco®同样提供用于此类分析的前处理SPE小柱。
4、标准品
对于实验过程中的标准品，考虑到数据完整性以及测试结果的准确性与可靠性，Supelco®可以提供经过双重认证并且可以溯源的制药行业分析用各类标准品。