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百泰克生物冻干型新冠核酸检测试剂盒通过菲律宾FDA认证

阅读:1735          发布时间:2022-9-21

百泰克生物的 冻干型新冠核酸检测试剂盒通过菲律宾FDA认证 图片 图片


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百泰克冻干型核酸检测试剂优势极为显著

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·运输优势
与常规液体PCR检测试剂盒相比,百泰克冻干试剂可在常温下正常运输,一个月内性能与稳定性完好无损,这足以发往任何一个有需要的国家,且省去一大笔昂贵的冷链费用,这也是冻干试剂能够运输重要的优势之一。

·储存优势
百泰克冻干试剂盒可常温保存一个月,4℃保存6个月,-20±5℃条件下保存一年以上,极大优化了存放的条件,使得无论是出于检测压力,或是预防工作,都提供了便利的试剂储存条件。

·操作优势
检测试剂盒组分冻干处理,不再需要实验前的预化冻和体系配置,只要加入试剂盒中的无酶溶解液,分装后直接加入核酸,即可上机扩增,减少实验时间和避免人为操作可能出现的失误,一举两得。

·适用优势
百泰克冻干检测试剂覆盖了ORF1ab基因、N基因和内标基因,作为开放式试剂,能够匹配各类型号的PCR设备,在不同扩增仪上均有良好的表现,实验数据阴阳性符合率*,与常规液体试剂相比效果相当。




百泰克公司采用 的冻干工艺 及特殊的酶保护体系 使这一问题得到了解决

冻干技术,即先将液体或是含有水分的物质在冻干设备中降温冻结固化,然后在真空条件下使固态水直接升华,原冻干对象保留固态有效成分。冻干技术的应用常见于生物制药、化妆品以及食品等行业,但在核酸扩增试剂中的应用鲜有耳闻,因考虑到试剂组分复杂多样,对环境温度敏感、易失活等诸多条件,国内真正实现冻干核酸试剂的还没有几家。在百泰克研发部门的多次条件摸索、改善以及测试后,终于在能确保试剂有效性以及稳定性的前提下,将新冠检测试剂与冻干技术结合,推出冻干病毒核酸检测试剂盒,并且一并推出预封装西林瓶冻干试剂装,从运输和实验操作等全方面都实现了跨越式的创新。

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