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利用ES-buffer增强内毒素检测的特异性

阅读:185          发布时间:2025-2-20

利用ES-buffer增强内毒素检测的特异性




内毒素由革兰氏阴性细菌在裂解过程中释放,普遍存在于环境中。如果内毒素进入血液,可能会导致严重的健康后果,包括发烧、败血症和败血性休克。因此,针对注射用药品和医疗器械规定了内毒素检测方法,以防止其内毒素污染。


其中,使用鲎试剂检测内毒素是被广泛接受的内毒素检测金标准方法1,具有高可靠性和准确性的特点。然而,检测可能会出现干扰,并且可能是由多种不同因素引起的,包括待测样品中的成分。其他可能导致样品干扰的物质也包括某些化学抑制剂、变性剂等物质1。另外pH 值、内毒素掩蔽和内毒素吸附也可能干扰检测结果。


其中,(1,3)-ß-D-葡聚糖与鲎试剂发生的级联反应可能是导致假阳性结果的主要因素2,3。 (1,3)-ß-D-葡聚糖会激活与内毒素不同的通路(G因子通路),导致凝胶形成并出现假阳性结果。因 (1,3)-β-D-葡聚糖存在于细胞壁中(如真菌的细胞壁),样品或试剂的 (1,3)-β-D-葡聚糖污染可能源自真菌或含纤维素的材料。


针对(1,3)-ß-D-葡聚糖造成的假阳性现象,FUJIFILM Wako开发了内毒素特异性缓冲液ES-Buffer ,可防止由(1,3)-β-D-葡聚糖激活G因子引起的级联反应。因此,ES-Buffer增强了内毒素检测的特异性,降低甚至消除了内毒素检测中出现假阳性结果的风险。



利用ES-buffer增强内毒素检测的特异性


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值得一提,FUJIFILM Wako的所有鲎试剂均添加了ES Buffer成分 ,具有内毒素特异性。 ES-Buffer的加入使得FUJIFILM Wako的鲎试剂不会与 (1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,从而降低了假阳性结果的可能性。因此,FUJIFILM Wako的鲎试剂无需再添加ES-Buffer,使用更方便、简单


利用ES-buffer增强内毒素检测的特异性

http://labchem.fujifilm-wako.com.cn/product/show/612.html



此外,在鲎试剂中添加ES-Buffer可降低内毒素检测中出现假阴性结果的风险。由于ES Buffer含有的缓冲成分,可中和酸碱,有助于将待测样品的 pH 值维持在6-8 范围内,从而促进内毒素反应并降低出现假阴性结果的可能性。


FUJIFILM Wako的内毒素特异性缓冲液ES-Buffer可增强内毒素检测的特异性和可靠性,降低出现假阳性和假阴性结果的风险。



参考文献:

[1]Wheeler, A. Comparing endotoxin detection methods. Pharmaceutical Technology 2017;41:58–62.

[2]Dawson ME. Interference with the LAL test and how to address it. LAL Update 2005; 22(3): 1–5.

[3]Interfering factors in the LAL test. Fujifilm.

https://www.wakopyrostar。。com/blog/kit-lal/post/interfering-factors-in-the-lal-test/



点击 此处 查看相关产品:内毒素特异性缓冲溶液ES Buffer

查看相关产品:鲎试剂PYROSTAR™ ES-F系列:http://labchem.fujifilm-wako.com.cn/product/show/612.html

查看相关产品:鲎试剂LAL Color KY系列(显色法):http://labchem.fujifilm-wako.com.cn/product/show/610.html



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