手术刀片锋利度测试仪的执行标准是YY 0174-2019 手术刀片。该标准不仅仅说明了手术刀片锋利度测试仪的制作要求，威夏科技带您一起来看看，该标准对手术刀片其他方面的要求。

1、尺寸要求

刀片的装配尺寸ɑ、Ṏ、b、b1、L1和L2，见图1，应符合GB8662 的规定。

2、外观要求

①刀片表面粗糙度Ra的数值应不大于0.4㎛，切削刃面的表面粗糙度Ra的数值应不大于0.8㎛。

②刀片刃口应无缺口、白刃、卷口、裂纹等现象。

③刀片切削刃两侧阔度应相仿、表面无焦斑。

④刀片应平整，不应有裂纹、锋棱、毛刺、明显的麻点。

3、刃口锋利度

刀片刃口应锋利，其切割力应不大于0.8N.

4、硬度

刀片应经热处理，其硬度不低于650HV10。

5、弹性

刀片应有良好的弹性，经试验后无断裂和无明显的变形现象。

6、防锈性能

打开包装和非无菌刀片按说明书中规定的灭菌或消毒的方法试验，刀片应有良好防锈性能，表面不应有锈斑。

7、无菌

按《中华人民共和国药典》（2015年版·四部）通则1101“无菌检查法"进行，若为无菌刀片，应经已确认的灭菌过程进行灭菌，刀片应无菌。

8、环氧乙烷残留量

按GB/T 14233.1规定的方法进行，刀片若采用环氧乙烷气体灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

9、包装标签和说明书

目力观测，最小包装表情和说明书的相关内容要求包装标签应清晰，并符合第7章的规定；说明书应有详细灭菌或消毒方法的规定。

手术刀片的规格形式和外形尺寸、与刀柄装配规格，

手术刀片的性能检测就是根据要求检测刀片的外观、尺寸、刃口锋利度、硬度、弹性、防锈性能、无菌、环氧乙烷残留量等。

手术刀片的性能检测需要用到的仪器有手术刀片刃口锋利度测试仪、手术刀片硬度测试仪、手术刀片弹性测试仪等

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