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一次性使用无菌引流导管及辅助器械的检测方法

阅读:548          发布时间:2022-9-14

医用导管分类较多根据使用的功能大体可以分为:1.输液导管 2.血透导管 3.血管造影导管 4.血管内介入治疗用导管 5.消化道导管 6.呼吸道导管 7.泌尿系统导管 8.神经系统导管 9.手术用引流管等等。

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威夏科技检验导管泄漏物理性能的主要有以下几款检测设备: 导管真空残留泄漏测试仪 、②引流系统组件泄漏测试仪(导管)、③管路泄漏测试仪、④压力下液体泄露测试仪(导管)



XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪 修改图①.png



引流系统或任何组件无泄漏试验方法


1.原理

导管无泄漏按GB/T15812.1试验时,引流系统或任何组件在生产厂标称的最大负压下应无泄漏。

2.仪器

XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪(导管),*符合标准智造。主要用于测定一次性使用无菌引流导管辅助器械的物理特性,是鉴定一次性使用无菌引流导管辅助器械物理性能的重要手段之一。




XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪-高性能.jpg




3.参考标准

无菌引流管可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》:引流系统或任何组件在生产厂标称的最大负压下应无泄漏。


XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪试验流程:

1.安装好相应的夹具,放上测试的医疗器械

2.设置好产品规格、测试压力值设定、保持时间设定,并保存参数

3.一键开启测试,实时显示测试加压值,保持时间等数据

4.观察测试加压值,过程中试样表面是否有连续气泡产生

5.时间结束后,试验自动结束,机载打印即刻出报告




XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪-高性能-侧面.jpg


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