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技术文章

防止重复使用回推测试仪

阅读:234          发布时间:2022-10-9

什么是医疗器械的自毁性能?


对于设计为自毁性能的注射类产品,应对其自毁性能予以验证。自毁性能的生效时间可以因设计而不同,主要有以下几种情况:


①从注射开始时起,自毁特性自动生效并保持有效;


②当输送过程中,自毁特性自动生效并保持有效;


③当输送完预定的固定剂量时,自毁特性自动生效。


在所有情况下,自毁特性一旦生效,注射器和针就不能被重复使用。




22_副本.jpg




检验注射器自毁性能的仪器有哪些?



一般一次性使用无菌注射器自毁性能检测仪器:HT0573-C防止重复使用回推测试仪。测试标准:YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器。




HT0573-C 防止重复使用回推测试仪 高性能.png




自毁型固定剂量疫苗注射器自毁性能检测仪器:ZS0573-C自毁特性自锁力测试仪、YL0573-C自毁特性压力测试仪,测试标准:YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器。





YL0573-C 自毁特性压力测试仪 高性能.png






安全注射器自毁性能检测仪器:AZC-C 安全注射器自毁测试撤走试验仪、AZBY-C 安全注射器自毁测试背压试验、AKZ-C 安全注射器抗扎针力测试仪,符合ISO7886-4标准附录B.1规定要求。




AKZ-C 安全注射器抗扎针力测试仪(侧)免维护.png




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