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质检过程中,注射针针头所使用的刚性测试仪有哪些?

阅读:296          发布时间:2022-11-10

注射器注射针都是我们治疗疾病时休戚相关的医疗器械,它在企业生产制造到应用时需要经过一层层的检验,以注射针针头为例:为了测试注射针刚性、韧性、穿刺力、断裂力、连接力、尺寸、直径等,在医疗器械生产企业自检时也需要,通过专业的有国家质检机构认证的医疗器械检测设备。




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注射器注射针针头必须具有良好的刚性,注射器注射针针管必须具有良好的韧性,针和注射器必须具有良好的耐腐蚀性。注射针针座与针管之间的连接坚固度应在规定的拉力下进行测试(拉拔力测试),两者不得松动或分离。注射针尖锐度: 0.3 ~ 0.6规格,穿刺力≤0.7 牛。


注射针刚性有针管刚性测试仪,韧性有针管韧性测试仪,刺穿力有针尖刺穿力测试仪针座与针管有断裂力连接牢固度测试仪,本篇文章主要介绍的是在质检过程中注射针针头所使用的注射针针管针尖(针头)刚性测试仪。





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GX9626-C 医用注射针针管刚性测试仪


GX9626-C 医用注射针针管刚性测试仪又称注射针挠度测试仪, 用于测量医用注射针管的挠度值,测定医用正常壁、薄壁、超薄壁注射针管的刚性大小,以此评估注射针管是否符合刚性要求。当然输液针、针灸针、留置针、采血针等带针医疗器械刚性检验,也可用针管刚性测试仪,通过定制夹具实现检验。



测试原理


仪器向两端支撑的样品的规定跨度中心施加规定的弯曲力,刚性测试仪通过进口传感器来测量和记录针管在使用点处的刚度(挠度)。





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参考标准


GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

ISO9626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法



产品特点


l. 工业级7英寸触摸屏,菜单式操作界面、操作使用易学、易懂、易操作


2.嵌入式Linux智能系统,设置了多级权限管理,方便实验室管理人员规范使用


3.支持可远程升级与维护


4. 配备微型打印机,便于客户打印测试结果


5.适用于GB、YY、ISO、ASTM等多种标准测试要求,并且可以非标定制





GX9626-C医用注射针管(针)刚性测试仪 免维护.png




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