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预充式注射器破损性测试仪试验流程

阅读:167          发布时间:2022-11-22

预充式注射器因其体小、携带方便、给药准确可靠、低污染风险等特点,在医药市场上有着巨大的需求,尤其是疫苗对预装注射器的需求。

预灌封注射器是指一种“药械一体化"的装置,它现在装有药液,以方便医务人员和患者随时注射药物。预充式注射器的代表产品主要有胰岛素预充式注射器。随着现代生物医学技术的快速发展,自我给药被广泛用于治疗慢性疾病患者。目前广泛应用于抗血栓药物、疫苗、血液刺激剂、干扰素、类风湿性关节炎等领域。


00_副本.jpg



【应力值】很多鲁尔接口注射器附件都带有鲁尔连接器,尤其是预灌封注射器通常用于连接一个小的适配器以保证为提供一个安全的构造。这个组件轴向尺寸很大,因此使用者通过手动调整处理,这个组件最不牢固的部分是注射器的前端,通过侧向力就可以破坏,所以DL11040-C 鲁尔锥头耐破损性测试仪可以检验测试类似于几何体和玻璃材料的抗应力特性。


鲁尔锥头耐破损性测试仪DL11040-C 高性能.png



【针头护帽的拔出力】取本品适量,将针头护帽和注射针管固定在BC11040-C 鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪上、下夹具内,试验速度头100mm/min+5mm/min。针头护帽的拔出力应在40~450N之间。



BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪-免维护.jpg



【活塞滑动性能】采用HX15810-C注射器滑动性能测试仪,取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min+5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合标准的规定。


规格(标示容量,ml)  启始力(FmN)   持续力(F·N)

V<2           10        5

2≤V≤20        25       10



HX15810-C注射器滑动性能测试仪外推图带logo.png




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