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ZY15810-C注射器密合性正压测试仪试验步骤

阅读:294          发布时间:2023-4-7

GB 15810-2019附录 c (规范性附录)

注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法


C.1 原理

在注射器泵水并密封注射器的锥形孔后,注射器芯杆位于相对于夹套最不利的方向。施加一定的力会导致活塞和密封圈 泄漏






C.2仪器和试剂

C.2 1 ZY15810-C 注射器密合性正压测试仪 ,是密封或塞住注射器锥头的装置。

: 可采用符合 GB/T19621 GB/T19622 标准的钢制内锥接头。


C.2 2向注射器芯杆施加侧向力的装置范围为 0.25 N ~ 3 N

C.2 3施加轴向力于外套和 / 或芯杆的装置,可产生 200kPa 300kPa 的压力。

C2.4试验用水 18~28 摄氏度,符合 GB/T6682 中三级水的要求。



ZY15810-C 医用注射器密合性正压测试仪 高性能.png




C.3 ZY15810-C注射器密合性正压测试仪试验步骤

C.31 将超过注射器公称容量体积的水( C.2.4 )抽入注射器。

C.32排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处。

C.33用装置( C21 )封住注射器锥孔。

C.34从垂直于芯杆的角度向按手旅加侧向力( C22 )力的大小应符合表 1 的规定。使芯杆定位在与轴向通过活塞成zui大程度弯曲的位置。

C.35通过活塞和套筒的相对运动对注射器施加轴向力 (C23) ,以产生表 1 中规定的压力。保持这个压力在 (30) 秒。

C.3.6检查注射器是否有液体通过活塞或密封圈泄漏。但是,密封圈之间允许有液体。




ZY15810-C 医用注射器密合性正压测试仪 免维护.png



C.4 试验报告

至少在审判报告中提供了以下信息:

a)注射器的特性和公称最大容量,毫升( ml ;

b)是否可以观察到通过研究活塞或密封圈的泄漏;

c) 验日期。





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