技术文章
注射针韧性测试仪GB/T 18457、ISO 9626
阅读:133 发布时间:2024-1-29注射针 韧性测试确保针不会在使用过程中断裂,这是保证患者安全的关键。如果针在皮下或肌肉注射时断裂,可能导致针尖留在体内,造成严重的健康风险 。
RX9626-C 医用注射针管(针)韧性测试仪 操控范围包括:公称规格、管壁、角度、打印设定、测试、左摆、右摆、时间、标定,检定等功能设定。
主要用于测定医用注射针针管韧性性能的物理特性 。
其测试标准为: GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管, IS09626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法。
GB/T 18457-2015 标准中规定,将针管的一端固定 , 从固定点到规定跨距的针管上施加一个力 , 首先向一个方向 , 然后向相反方向弯曲一个规定的角度 , 如此反复弯曲规定次数。
其试验程序为:
将针管一端牢固地固定在夹具上,按规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度 : 正常壁 --25° 、薄壁 ---20° 、超薄壁 ---15° 。在规定跨距位置施加一个足够大的力 , 以 0.5Hz 频率 , 双向施力 20 次 , 目力观察针管折断情况。
ISO 9626:2016 作为 国际标准,它规定了用于制造皮下针和其他医疗设备的刚性不锈钢针管的尺寸、机械性能和测试方法。标准涵盖了从3.4毫米到 0.18 毫米的公制尺寸的管材,不适用于柔性管材。它还包括对管材的刚性、抗断裂性、酸度、表面光洁度、清洁度和样本尺寸等方面的要求和测试方法 。
注射针 韧性测试 仪可对公称规格 :0.1~6.5mm 所有规格可测试。其弯曲距离为 6~95mm ,精度 : ± 0.05mm(18 种规格), 实时显示测试加压值,过载自动断电、断电自动存储 。
以上信息由威夏科技整理发布,希望对您有所帮助。