RX9626-C 医用注射针管（针）韧性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备 。

其测试标准： GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 IS09626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法 。

主要用于测定医用注射针针管韧性性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。测试操控范围包括：公称规格、管壁、角度、打印设定、测试、左摆、右摆、时间、标定，检定等功能设定。

根据 《 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 》 对于注射针韧性测试的相关规定：

E.1

将针管的一端固定 , 从固定点到规定跨距的针管上施加一个力 , 首先向一个方向 , 然后向相反方向弯曲一个规定的角度 , 如此反复弯曲规定次数。

E.2 仪器

E.2.1 固定针管的夹具和仪器

注 : 与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。 E.2.2 仪器可以对针管施加一个足够大的力 , 使其能从正反方向在同一个平面上弯曲 25 °、 20 °、 15 °等三种角度。

E.3 试验程序

E.3.1 将针管一端牢固地固定在夹具 (E.2.1) 上 , 按表 3 规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度 : 正常壁 --25 °、薄壁 --20 °、超薄壁 ---15 °

E.3.2 在规定跨距位置施加一个足够大的力 , 以 0.5Hz 频率 , 双向施力 20 次 , 目力观察针管折断情况

试验报告 E.4

试验报告至少有下述内容 :

a) 针管的规格及描述 :

b) 针管的管壁类型 : 正常壁、薄壁、超薄壁 ;

c) 试验时针管折断情况及判定结果 ;

d) 试验日期。

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