YFZ02-C 缝合针针尖强度、刺穿力测试仪是 根据《 YY/T 0043-2016医用缝合针

》和《 YY0166-2002 带线缝合针 》标准研发的， 国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。

用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性 。

《 YY/T 0043-2016医用缝合针 》 标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则 , 包装、标志和使用说明书及贮存。

标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针。

缝合针表面应光洁、色泽均匀 , 针尖无弯钩 , 针孔和针槽应光洁居中 , 不得有毛刺或明显歪斜现象。

缝合针与缝合线衔接后 , 针尾应光洁 , 不得有毛刺。

缝合针针尖应尖锐 , 其刺穿力应符合表 2 的规定：

C.2 原理

C.2.1 以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针的针尖强度。

C.2.2 以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖刺穿力。

C.3 定义

C.3.1

针尖强度 strength of needles tips 针尖加载外力后 , 不出现弯钩的力。

C.3.2

针尖刺穿力 penetration force of needles tips 针尖穿刺的力。

C.4.2.2 仪器的示值误差应不大于 0.01N 。

C.4.2.3 仪器应有校正水平和防震装置 , 针夹夹持缝合针的部位应能调节 , 使用时应平稳

YY/T 0043-2016

C.4.2.4 仪器的传动装置应灵敏可靠 , 当刺穿铝箔时与电极接触 , 指针应自动停止。

C.4.2.5 仪器的起始感量应不大于 0.02N 。

C.4.2.6 仪器的铝箔夹具孔径为 5mm, 夹持后的铝箔不得松动 , 孔径内的铝箔应平坦。

C.6.2 刺穿力试验

C.6.2.1 将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上 , 不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箔上。 C.6.2.2 将缝合针夹持在针夹具上 , 按动控制开关 , 通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上 , 摆杆相应转动 , 当作用于针尖的力超过铝箔强度时 , 针尖即刺穿铝与电极接触 , 仪器自动停止加力 , 此时摆杆上指针所指示的值 ( 或显示仪器上的数值 ) 即为缝合针的针尖刺穿力。

C.6.2.3 按下工作控制按钮 , 使仪器的摆杆和指针 ( 显示仪器示值 ) 复位。放松铝箔夹具 , 移动夹具内的铝箔 , 使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的 3 倍以上。

C.6.2.4C.6.2.5 重复 C.6.2.1~C.6.2.4 步骤 , 测定 3 次 , 取其算术平均值 , 该值即为缝合针的刺穿力。

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