单克隆铺板的开发领域又被推上了一个新的高度
阅读:757 发布时间:2019-5-5
单克隆铺板的开发领域又被推上了一个新的高度
单克隆铺板
为细胞铺板提供了全新解决方案,该设备采用新的微流体技术能够实现快速,,准确的细胞铺板工作。并且分离过程轻柔,不会影响细胞的后续生长,能广泛应用于单抗开发中的CLD环节,以及单细胞测序等。
单克隆铺板是一款基于有限稀释的基础上研发的全自动细胞铺板工具,有别于其他类型的细胞铺板工具,它的整合了细胞成像系统,细胞识别系统及自动加样系统,在进行铺板后能够快速识别出是否有细胞被分配到孔里,对没有分配到细胞的孔进行重复操作,直到分配有细胞为止,能够大大提高一块细胞板里只有单个细胞孔的出现概率。
将细胞通过一次性的芯片上端加样孔,注入到芯片腔体中。单细胞流在微流控通道中流过激光检测区域,机器能对细胞进行识别,去除掉细胞碎片,死细胞以及状态较差的细胞,使得落到孔板中的细胞都具有很好的活性。高速电子阀门能够捕获每一个活性细胞,终形成1ul体积的液滴,轻柔地落进孔板中。整个过程对细胞的损伤可以忽略不计,所以分选得到的细胞绝大多数的细胞都能再次分裂生长。
传统的单克隆铺板一般采用手动的有限稀释法来进行,这种方法在需要的操作简单,只需要普通的排枪就能实现,但是效果却很不理想。主要体现在:一致性差,有效孔比例低下,耗费时间等。
近年来,单抗药物的开发领域又被推上了一个新的高度,越来越多的公司都纷纷投入到这个热潮当中,随之而来的相关法规的要求也是越来越严格。在众多的要求当中,FDA对药物来源的单克隆源性的要求严格,这就要求生产和研发的企业在细胞株开发阶段做到严格的单克隆验证。目前市面上已经有几款孔板扫描设备能够得到FDA的认可,他们的数据可以用来作为单克隆源性的证明。
单克隆铺板经过两轮有限稀释终得到单克隆细胞的理论概率为95%,且实际概率要远远低于理论数值,适用于单抗领域,在细胞株开发环节,提供率的铺板方式,使得在单个细胞培养板中得到更多的单克隆孔,减少铺板数量。