心率变异分析仪（型号：KHD6000）

一、设备要求

1.★产品适用范围：本产品在医疗机构中使用，用于测量连续心动周期之间的时间变异数，可分析的心率变异性指标包括时域分析和频域分析指标两种。并可检测患者的血流状况。

2.产品制造商具备双地址生产能力，防止突发情况影响设备供应。

3.仪器具备CFDA、JSIM双认证。

4.PPG传感器应具有单独的第二类医疗器械注册资质

5.★数据接口需包含：Dicom接口、Worklist接口、数据库视图接口、本地文件接口、信息读取接口、Web Service接口、微信扫码接口、USB通信接口、网口、VGA接口、HDMI接口。

6.★可选配内置电池，电池容量≥19200mAh，电池需符合GB 31241-2022标准要求，仪器侧面具备电池组电量显示标识。

7.★标配内置热敏打印机

8.★仪器为触屏式一体机，无需外接电脑使用，屏幕尺寸≥15.6寸。

9.可选配可移动台车、彩色打印机。

10.CPU：Intel Core i5或以上；操作系统：Windows 10或以上。

二、性能指标（提供检测报告证明）：

11.★心率测量范围内准确度误差实测0%。

12.★NN间隔测量240ms下准确度误差实测0%。

13.★心率变异测量时间：3分钟/5分钟可选。

三、软件功能

14.时域指标：心动周期的标准差(SDNN)，正常相邻心动周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相邻间期差值超过50ms的心搏数占总心搏数的百分比(PNN50)。

15.频域指标：低频功率高频带(HF)、低频带(LF)、极低频VLF)、总能量(TP)

16.报告输出：≥2张报告，包括心率变异分析、精神压力分析。

17.检测时可以调节灵敏度

18.具备历史趋势图分析功能

19.具备心率测量范围自定义设置功能

20.具备精度测试、心率分辨率测试、NN间期分辨率测试功能。

21.★软件中可生成二维码，用户能使用联网手机扫描获取结果，非外接其他软件实现。