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注射器密合性正压测试仪符合GB15810的高精度检测

阅读:265      发布时间:2025-3-25
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在医疗器械行业,注射器的密合性直接关系到产品的安全性和可靠性。为确保注射器在临床使用中无泄漏风险,注射器密合性正压测试仪作为专业检测设备,严格遵循GB15810《一次性使用无菌注射器》**国家标准,成为行业质量管控的核心工具。其高精度、稳定性及智能化功能,为生产企业、质检机构和实验室提供了高效、可靠的检测解决方案。

一、严格符合GB15810标准,权威认证

该测试仪依据GB15810中密合性测试要求设计,通过模拟注射器在实际使用中承受的正压环境,检测针管、针座、活塞等关键部位的密封性能。测试参数(如压力范围、保压时间等)可精准匹配标准规定,确保数据权威性,助力企业通过药监审核和产品注册。

二、高性能与稳定性兼具

  1. 精准控压系统:采用高精度传感器和闭环控制技术,压力范围覆盖0~400kPa(可调),分辨率达0.1kPa,确保测试结果重复性优于±1%。

  2. 多重安全防护:过压自动泄压、断电保护等功能,保障长时间连续测试的安全性。

  3. 耐用结构设计:航空铝材机身及防腐组件,适应实验室、车间等多种环境,降低故障率,延长使用寿命。

三、智能化操作与数据管理

  • 机载打印机即时输出:内置热敏打印机,实时生成测试报告,记录压力曲线、测试时间、结果判定等关键信息,便于追溯与存档。

  • 人机交互友好:大尺寸触摸屏支持中文界面,可预设多种测试程序,一键启动测试,大幅提升效率。

  • 数据导出功能:可选配USB或联网接口,数据可导出为Excel或PDF格式,满足GMP质量管理体系要求。

四、行业应用场景广泛

该仪器适用于一次性无菌注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等产品的出厂检验、型式试验及抽检,覆盖塑料、玻璃等多种材质。其模块化夹具设计还可兼容不同规格注射器,实现快速换型,满足多品种生产需求。

五、专业服务保障

厂家提供技术培训、计量校准支持及终身维护服务,确保设备全生命周期性能稳定,助力用户建立完善的质量控制体系。

结语
注射器密合性正压测试仪以GB15810为基准,将精密机械、智能控制与人性化设计融合,成为医疗器械行业密合性检测的黄金标准。其稳定可靠的性能不仅降低了产品不良率,更为患者用械安全筑起坚实防线,是现代化质控实验室的专业装备。

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