灭菌器的大修范围主要涉及显著影响设备性能的核心部件更换和重大维修操作，具体包括：12
关键部件更换
控制系统升级或改造（例如软件更新、控制模块更换）
真空泵、灭菌腔门、与腔体相连的阀门等核心组件更换
大型供气/供水管道或主线路的重大改装
公用设施重大变更
连接灭菌器的公用工程（如锅炉、蒸汽供应系统）发生结构性调整
供水/供汽系统的动态流量或压力参数发生显著变化
例外说明
常规维护（如电磁阀/垫圈更换、腔体保洁、侧漏程序运行）不属于大修范畴
具体判定可咨询灭菌器厂商或参考标准WS310.3-2016、AAMI ST79
注：大修的核心判断标准是是否超出日常维护范围并对灭菌性能产生显著影响。例如更换控制系统会直接影响灭菌参数控制，属于大修；而运行侧漏程序仅是常规检测，不属于大修。
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