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《中国药典》2025 版修订:原子荧光光谱法用于中药检测

阅读:226      发布时间:2025-5-7
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 随着《中国药典》2025 版修订工作稳步推进,国家药典委员会近期陆续发布了重要公示内容。“关于原子荧光光谱法标准草案的公示” 以及 “2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法药典标准草案公示稿” 的公布,在药品检测领域引发广泛关注。

此次修订中,明确规定原子荧光光谱法可用于中药中砷、汞的检测。原子荧光光谱法是基于蒸气相中待测元素的基态原子吸收光源辐射后,激发出具有荧光的特征谱线,根据荧光强度进行定量分析的仪器分析方法。该方法具有高灵敏度、高精度和快速分析等特点,适用于可形成氢化物、原子蒸气态或挥发性化合物的元素,如砷、汞、硒、锡等元素的微量至痕量检测。

吉天仪器AFS-10系列原子荧光光度计

此外,此次修订对于中药材、中成药、化学药品及辅料中部分重金属元素的限度检查及含量测定均有适用性。这意味着,在药品质量把控方面,原子荧光光谱法将发挥重要作用,进一步提升药品检测的精准度和可靠性。

《中国药典》作为国家记载药品标准、规格的法典,其修订内容对药品行业影响深远。此次将原子荧光光谱法纳入中药检测标准,不仅体现了药典对先进检测技术的接纳与应用,也将为中药质量控制提供更有力的技术支撑,有助于保障公众用药安全。

吉天仪器AFS-11系列原子荧光光度计

据悉,相关标准草案公示期自发布之日起进行,社会各界可在公示期间提出意见和建议,共同推动《中国药典》2025 版的完善。

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