YY 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法第三部分:阻水性》标准检测解析

   YY 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法 第三部分:阻水性》标准适用于各类接触性创面敷料,包括但不限于纱布、绷带、薄膜、泡沫等材质的敷料产品。无论是传统的棉质敷料,还是新型的水胶体、藻酸盐等功能性敷料,只要用于直接接触创面,均可依据此标准进行阻水性测试,以评估其在实际使用中阻挡水分渗透的能力。

       YY 0471.3-2004 标准采用静水压法来评价接触性创面敷料的阻水性能。其基本原理是模拟实际使用场景中敷料可能承受的水压情况,在一定面积的敷料样品上施加逐渐递增的静水压,观察在规定时间内是否有水从样品的一侧渗透到另一侧。具体而言,将敷料样品紧密固定在测试装置上,使样品两侧形成密封空间,通过向其中一侧注水,产生静水压,随着水压不断升高,当达到一定数值时,若样品出现渗水现象,则记录此时的水压值。该水压值即为该敷料的阻水性能指标,水压越高,表明敷料的阻水性能越强。这种测试方法能够较为直观地反映敷料在实际使用中抵御水分渗透的能力,具有较高的可靠性和实用性。

三泉智能ZS-02阻水性测试仪根据YY 0471.3-2004标准研发,满足标准检测要求。

设备特点

• 高精度:阻水性测试仪能够精确控制施加的水压和监测时间,确保测试结果的准确性。

• 自动化:许多阻水性测试仪具备自动化功能,如自动注水、自动排水、自动计时等,提高了测试效率。

• 可重复性:通过标准化的测试方法和设备,可以确保不同批次或不同实验室之间的测试结果具有可重复性。

测试步骤

(一)准备样品

1. 从待测试的接触性创面敷料批次中随机抽取具有代表性的样品,样品数量应符合标准规定,一般为多个平行样,以保证测试结果的可靠性。

2. 检查样品外观,确保样品表面平整、无褶皱、无破损、无污染等缺陷。对于有粘贴功能的敷料,需注意保护粘贴面,避免在样品准备过程中受到损坏或污染。

3. 根据测试仪器的要求,将样品裁剪成合适的尺寸和形状,一般为圆形或方形,且面积应满足测试装置的规定范围。裁剪过程中要注意保持样品边缘整齐,避免对样品性能造成影响。

(二)安装样品

1. 将准备好的样品小心放置在样品固定装置上,确保样品中心与装置的中心位置对齐。

2. 使用密封夹具或其他固定方式将样品紧密固定在装置上,确保样品与测试装置形成一个密封的腔体,防止水从样品边缘泄漏。在固定过程中,要注意力度均匀,避免因过度挤压或固定不牢而影响样品的阻水性能测试结果。

3. 对于某些需要在样品与固定装置接触部位添加密封材料(如橡胶垫圈)的测试,应确保密封材料安装正确、贴合紧密,以进一步提高密封效果。

(三)施加水压

1. 启动压力发生装置,按照标准规定的水压上升速率,以缓慢、稳定的方式逐渐增加施加在样品一侧的水压。水压上升速率一般为 [X] kPa/min(具体数值依据标准确定),以避免因水压上升过快而对样品造成瞬间冲击,影响测试结果的准确性。

2. 在水压施加过程中,密切观察样品另一侧的情况,可通过肉眼直接观察或借助辅助设备(如水位传感器、滤纸等)来检测是否有水渗出。同时,要注意观察测试装置各部位是否有泄漏现象发生,确保测试过程的正常进行。

(四)记录结果

1. 当观察到样品另一侧有水滴渗出或辅助检测设备显示有水渗出迹象时,立即停止压力发生装置,此时记录下所施加的水压值。该水压值即为该接触性创面敷料样品的阻水性能指标。

2. 为确保测试结果的准确性和可靠性,需对同一样品进行多次重复测试(一般不少于 [X] 次),取多次测试结果的平均值作为该样品的最终阻水性能数据。同时,记录每次测试的具体数据及测试过程中出现的异常情况,以便后续进行数据分析和结果评估。

(五)重复测试

按照上述步骤,对同一批次的其他样品进行相同的测试操作,以获取该批次敷料产品的整体阻水性能数据。通过对多个样品的测试,可以更全面、准确地评估该批次产品的质量稳定性和一致性。在重复测试过程中,要注意保持测试环境、仪器设备状态等条件的一致性,避免因外部因素的变化而影响测试结果的可比性。