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213次聚合物容器封闭系统 (CCS) 和药物递送系统中包含的化学物质有可能在生产、储存、运输和递送过程中迁移到药品中,因此为确保药品安全,必须在最终产品中进行鉴定。
本应用简报介绍了一种橡胶垫可浸提物研究,使用单位质量分辨率气相色谱/质量选择检测器 (GC/MSD) 以及高分辨率气相色谱/四极杆飞行时间 (GC/Q-TOF) 质谱仪,建立了一种对适合 GC 分析的浸提物与可沥滤物 (E&L) 的鉴定流程。
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