医用电气设备安规综合测试方案

医用 电气设备作为 电气行业上 的特殊产 品，需要进行相关的 电气安全检测，一般涉 及 的医用 电气设备有影像（X光机、CT扫描、磁共振、B超） ，医疗分析仪、以及激 光治疗机 、麻醉机 、呼吸机 、体外循环等相关医疗器械 ，医疗器械产品研发 、生产过程中均需要针对性的做电气安全检测以及其它相关的检测。

GB9706. 1-2020医用 电气设备

GB9706. 1-2007/IEC6060 1- 1- 1988医疗 电气设备

UL260 1-2002医疗 电气设备

UL544- 1988牙科医用设备

医疗器械安规测试方案

一、医疗器械安规测试标准要求

国 际 中 的相关规定GB9706. 1 (IEC6060 1- 1) 《医 用 电气设备第1部分：安全通用要求》 和GB4793. 1 (IEC6060 1- 1)《测量、控制和实验室用 电气设备 的安全要求 第1部分：通用  要求》

二、标准解读

1 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《医用 电气设备第1部分：安全通用要求》规定：开始施加  不超过一半规定值 的 电压，然后应10S期 间将 电压增加到规定值，应保持此值达1MIN ，之后 应在10S期 间将 电压 降至到规定值一半 以下。具体 电压波形如下：

2 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《医用 电气设备第1部分：安全通用要求》规定：试验时不得发 生 闪络或击穿。常规耐压仪只能检测被测设备 的“击穿 "缺 陷，若被测 电气设备 内部发生 闪络 ， “ 闪络 "时由于漏电流很小，无明显声光现象，给判定造成困难。因此医用耐压义增加了示 波器接 口，通过李沙育 图形观察 闪络现象。

                                      正常                                                                                                  轻微拉弧                                                                              严重拉弧