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由于医疗器械行业本身的特殊性、社会的高关注度和社会民生需求的高关联度，国家各级医疗器械主管部门不断加强行业准入监管。医疗器械产品分为一类、二类、三类，第三类医疗器械经营许可证的核发要求最高，申请第三类医疗器械经营许可的相关机构必须具备符合相应要求的专业人员，符合医疗器械经营许可相关法律法规的要求，对该资质的审查有严格的要求和规定。严格的准入资质和监管行为，也充分体现出了第三类医疗器械经营许可证的高含金量。
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