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什么是USP认证?

阅读:86      发布时间:2025-5-28
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美国药典 (USP) 是一个非营利组织,旨在为药物、食品成分、膳食补充剂和医疗保健技术制定标准。其目的是为了确保产品符合美国药典(USP)的质量标准,其包括成分准确性、生产工艺规范及稳定性等,以保障安全性和有效性。




USP等级测试是确定材料生物相容性的常用测试方法之一。共分为六个等级,等级测试标准由负责医疗器械、食品质量和安全的组织美国药典和国家处方集 (USP-NF) 确定;VI是严格的。VI 级测试旨在证明不会因从塑料材料中渗出的化学物质引起有害反应或长期身体影响。其测试方法包括: 急性全身毒性试验,皮内试验,植入测试。


USP Class VI 是制药管材、接头、一次性系统和制造部件的通用标准。


奥地利TEADIT泰迪集团TEADIT TF1570,24SH,30SH,28LS-LE已通过测试,并获得美国药典(USP)VI级(通用章节§88和§87)认证。

如需以上材料的USP认证证书请联系SealTex索拓市场科



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