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选择不同冷冻干燥方式的优点

阅读:375      发布时间:2024-10-21
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喷雾冷冻干燥装置常见有三种:常压循环喷雾冷冻干燥、卤化碳喷雾冷冻干燥、液氮喷雾冷冻干燥。


常压循环喷雾冷冻干燥

是比较适合工业生产的技术,其过程是把载药料液喷入含有干冰的液化床迅速冷冻,下部的干燥冷

空气不断吹入使凝固溶剂很快升华,并通过低温装置回收升华气体,通过不断的重复循环吹入干燥冷空气除去溶剂得到zui终干燥产物。整个过程是连续和循环的,同时冷冻干燥过程在常压下进行,适合工业化生产。


这种技术适用于以水作为溶剂的系统,但是对于有机溶剂系统,由于其熔点较低,在常压和相对较高的温度易融化,从而限制了常压循环喷雾冷冻干燥的使用。



卤化碳和液氮喷雾冷冻干燥

Briggs等发明了卤化碳蒸汽喷雾冷冻干燥技术,使用含CFC或碳氟化合物作为冷却剂,喷嘴处于CFC液面10~25cm以上。


Buxton等发明了喷入卤化碳液体冷冻的方法,和以上方法不同之处是喷嘴*浸于卤化碳液体中,在喷雾过程中需要对喷嘴进行加热以防喷嘴冻结堵塞。位于装有卤化碳液体容器底部的喷嘴将料液喷出,由于直接接触冷冻液,液滴迅速冷却凝固上浮于卤化碳液体表面,通过冷冻干燥收集上浮颗粒。


研究者使用三氯乙烷、三氯乙烯和二氯甲烷等作为冷却剂,但是这些冷却剂在药物*凝固之前就能溶解部分药物成分,影响了处方的效果。


Kennedy等做了进一步的研究,使用液体冷冻剂由于没有液氮大范围的气带,颗粒的冻结时间相对较短,仅为9~36ms,而当冻结时间小于12ms时,能使相分离的程度达到zui小化,可以zui大限度的降低对处方效果的影响,达到与使用液氮相同的处方效果,这为提高SFD操作温度提供了依据。







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