工艺流程
1. 原料选择与验收 :挑选新鲜、优质、无污染、无变质的蜂王浆作为原料,确保其来源可靠,符合相关质量标准。
2. 预处理 :
- 稀释 :将蜂王浆按一定比例,如 1:1 或其他合适比例,加入无菌蒸馏水或纯净水进行稀释,以降低其黏稠度,便于后续处理和干燥。
- 过滤 :使用 100-200 目的滤网进行过滤,除去蜂王浆中的杂质,如幼虫、王台口蜡片、蜂渣等,得到澄清的蜂王浆滤液。
- 离心 :可采用离心机进行离心处理,进一步去除悬浮物和微小颗粒,使蜂王浆更加纯净。
3. 装盘 :将预处理后的蜂王浆溶液倒入冻干机专用的不锈钢方盘或其它适合的容器中,注意控制装盘厚度,一般为 8-10 毫米,不宜过厚,以免影响冻结和干燥效果。最高厚度不能超过20mm。10mm的冻干周期和20mm的冻干周期相差一倍以上的时间。厚度很关键。
4. 冷冻干燥 :
- 预冻 :将装有蜂王浆的方盘放入冻干机的冷冻腔内,在 - 50℃的低温条件下快速冻结 3-5 小时,使蜂王浆冻结成固体。
- 升华干燥 :启动真空泵,使真空度维持在 20-50Pa 左右,然后开启加热系统,使冻结的蜂王浆温度逐渐上升至 - 25℃左右,保持 10-12 小时,使冰晶直接升华为水蒸气逸出,除去大部分水分。
- 解析干燥 :为进一步降低蜂王浆中的水分含量,提高产品的稳定性,需要进行解析干燥。将温度升高至 30℃左右,但最高不超过 40℃,继续干燥 4-6 小时,使蜂王浆的含水量降至 1%-3% 左右。
5. 后处理 :
- 低温粉碎 :将冻干后的蜂王浆在低温环境下进行粉碎,使其达到所需的粒度,一般可粉碎至 60-80 目左右,以便于后续压片操作。
- 过筛 :使用合适目数的筛网进行过筛,去除粉末中的大颗粒和结块,使粉末更加均匀细腻。
- 压片 :将过筛后的蜂王浆粉末加入压片机中,按照预定的片重和片剂尺寸进行压片,制成蜂王浆冻干片。压片过程中应注意控制压力、温度和湿度等参数,确保片剂的硬度、崩解性和外观质量。
- 包装 :采用密封、避光、防潮的包装材料,如铝箔泡罩、塑料瓶或玻璃瓶等,对蜂王浆冻干片进行包装。包装前应进行严格的清洁和消毒处理,确保包装环境和材料的卫生安全。
- 灭菌 :可采用紫外线灭菌、臭氧灭菌或环氧乙烷灭菌等方法,对包装后的产品进行灭菌处理,以消除可能存在的微生物污染,延长产品的保质期。
工艺设备:
- 原料处理设备 :稀释设备、过滤设备、离心机、搅拌设备等,用于对蜂王浆原料进行预处理。
- 冻干设备 :真空冷冻干燥机,包括制冷系统、真空系统、加热系统、循环系统和电控系统等,是蜂王浆冻干片生产的关键设备,其隔板温度控制范围应在 - 50℃至 + 70℃,冷凝温度需达到 - 70℃左右,极限真空度≤3Pa。
- 粉碎设备 :低温粉碎机,用于将冻干后的蜂王浆粉碎成粉末,要求能在低温条件下进行粉碎,以避免营养成分的损失和粉末的吸湿。
- 过筛设备 :振动筛或其它筛分设备,配备不同目数的筛网,用于对粉碎后的粉末进行过筛处理。
- 成型设备 :压片机,根据生产需求选择合适的压片机型号和模具,用于将蜂王浆粉末压制成片剂。
- 包装设备 :包括包装机、封口机、喷码机等,用于对蜂王浆冻干片进行包装、封口和标识,确保产品的包装质量符合要求。
- 灭菌设备 :紫外线灭菌器、臭氧灭菌器或环氧乙烷灭菌器等,用于对包装后的产品进行灭菌处理。
- 空气净化设备 :如空气过滤器、空气净化机等,用于提供清洁、无尘、无菌的生产环境,特别是在冻干、粉碎、压片和包装等环节,确保产品质量不受环境因素影响。
- 温湿度控制设备 :如空调系统、除湿机等,用于控制生产环境的温度和湿度,特别是在冻干后加工过程中,应保持车间温度在 15-22℃,相对湿度低于 30%。
冻干工艺参数设置要点:
1. 温度控制
- 预冻需低于共晶点(典型值-35℃),防止回融;
- 升华阶段物料温度≤-25℃,避免泡沫化;
- 解析阶段≤40℃以防蛋白质变性。
2. 真空与水分监测
- 真空度≤50Pa保障冰晶直接升华;
- 终点判断:物料电阻值突升或温度趋近板层温度。
3. 环境控制
- 后处理车间恒温恒湿(15-22℃,30%RH),防止吸湿结块。
冻干周期
一般单次蜂王浆冻干周期20-60小时(受浆液厚度、设备性能影响),但具体时间会因设备型号、装盘量、原料性质等因素而有所不同。
- 缩短周期的关键:
- 减薄装料厚度(建议≤15mm);
- 优化升华控温曲线,避免塌陷或焦化;
- 采用阶段式升温:如解析干燥分段升温(30℃→40℃)提升效率。
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