2025年版《中国药典》玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试新标准解读

在今年，国家药典委员会正式发布了2025年版《中国药典》中“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”。该标准是对2015年版YBB药包材标准（YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》）的全面修订，同时参考了国家标准GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》。新标准结合我国药包材行业的实际需求，进一步优化了操作性和实用性，成为当前国内较为完善的玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试规范。本文由济南三泉中石详细介绍此次标准修订的亮点及注意事项。

标准修订亮点：新增圆跳动测试

2025年版标准最大的变化在于新增了圆跳动测试方法，并对垂直轴偏差和圆跳动进行了明确定义：

垂直轴偏差：指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口中心相对瓶底中心轴形成的圆的直径的二分之一。

圆跳动：指玻璃安瓿绕瓶底中心轴旋转一周时，其外径的最大变化量。

这一修订使标准更加全面，涵盖了玻璃容器质量控制的两个关键指标，为药包材检测提供了更精准的指导。

高效检测设备：一机两用，精准可靠

为满足2025年版《中国药典》的要求，济南三泉中石的ZPY-60U电子轴偏差测量仪。该仪器集垂直轴偏差和圆跳动测试于一体，显著降低了检测成本。其操作方法严格遵循新标准：

垂直轴偏差测试：将瓶口与测量装置接触，旋转360°，记录最大值和最小值，或直接读取偏差值。

圆跳动测试：在距瓶口约3mm的指定位置进行测量，旋转360°后记录最大值和最小值。

新标准明确规定了测量位置，相比2015年版YBB药包材标准更加清晰。ZPY-60U仪器能够精确定位测量点，自动计算结果，测试精度高达0.001mm，符合药典要求，为用户提供高效、可靠的检测体验。

三泉中石的技术担当

作为药品包装玻璃容器检测领域的行业供应商，济南三泉中石始终紧跟国家标准步伐，积极参与药包材标准的制定工作。凭借多年在药品包装检测领域的技术积累和丰富经验，公司为标准制定提供了宝贵的数据支持和理论依据，为完善国家标准体系贡献了重要力量。

结语

2025中国药典》“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”的发布，标志着我国药包材检测技术迈上新台阶。三泉中石的ZPY-60U电子轴偏差测量仪以其高精度和多功能特性，助力企业高效应对新标准要求，为药品包装质量保驾护航。