东曹（上海）生物科技有限公司
高效液相尺寸排阻色谱法测定注射用胸腺肽中α1的含量
检测样品：注射用胸腺肽
检测项目：胸腺肽α1
方案概述：采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱，使用乙腈-水-TFA：（体积比：40：60：0.07）流动相，在紫外检测波长214 nm条件下，对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。供试品的分析结果显示，分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%，满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%，满足标准规定不低于1%的要求。
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱，使用乙腈-水-TFA：（体积比：40：60：0.07）流动相，在紫外检测波长214 nm条件下，对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。供试品的分析结果显示，分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%，满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%，满足标准规定不低于1%的要求。
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