如何运输冷冻好的原液随着越来越多的公司将药物成分与成品药物生产操作分离开来，采用综合方法可以确保冷冻储存和运输物流的安全、可靠。生物制药公司正在扩大其全球制造网络，以更快地为更多患者提供更多药物。他们...
生物制药中为什么冷冻原液不建议使用冰箱传统的超低温(ULT)冰箱中冷冻原液会导致在一次运行中出现许多不一致的情况——例如，有些瓶的冷冻相对较快，而另一些则相当缓慢——这可能会导致产品质量问题。此外，从...
通过冰芯取样表征药物瓶中的冷冻过程摘要原料药(DS)的冷冻是一项关键的单元操作，可能会影响产品质量，可能导致蛋白质聚集和不可见颗粒的形成。冷冻浓缩已被确定为影响冷冻期间蛋白质稳定性的关键参数，因此应尽...
HOWTOPREVENTFREEZINGBAGBREAKS如何防止冷冻袋破裂Allfreezingbagscanbebrokenwhilefrozen,-EVA,EVO,FEP,everyflexib...
基于温度的药品冻融操作过程表征在生物制药生产过程中，冻融操作用于确保长时间保存期间产品的完整性，但它们也会引入额外的压力，例如可能导致蛋白质活性丧失的冷冻浓度梯度。应对不同规模的冻融操作进行工艺表征，...
生物偶联物ADC生产生物偶联物XDC代表了一类新兴的生物制药，其中至少一种反应物是生物分子，通常是抗体、蛋白质或寡核苷酸。最著名的例子是抗体-药物偶联物（ADC）类。ADC包括通过化学接头连接到生物活...
冻融工艺在mRNA疫苗中应用信使RNA（mRNA）是一类新兴的生物治疗药物。虽然它们有相当大的前景，但这一领域仍处于起步阶段。mRNA治疗为挑战性疾病的靶向治疗和灵活生产提供了新的机遇，抗COVID-...
通过直接从冷冻瓶接种抗体生产生物反应器来强化工艺通过工艺强化，有几种方法可以使抗体生产过程更高效、更便宜。在本研究中，使用超高细胞密度工作细胞库将来自冷冻管的细胞直接接种到生产生物反应器中。在实验室规...
在一次性生产解决方案初次发布后不久，一次性技术（SUT）就被行业接受。从市场的角度来看，单克隆抗体(mAb)代表了一个重要的产品类别，该等实体的生产平台具有高度一致性的特点。因此，设备供应商最初专注于...
说出一家生物制药制造公司，该公司不需要用容器来储存、运输和转移数百升液体的3D一次性袋。真的有吗?生物制药通用运输箱是容纳所有类型介质的功能支持设备，并且在大多数制造场所肯定用于处理大体积原液。有限的...
降低生物制药原料药生产中的错误和故障人为错误和故障可能是致命和昂贵的，当它们发生在医疗和/或制药领域时更是如此。然而，不仅人为错误，而且设备故障也会对生物制药公司产生巨大影响。如果一批产品因污染而丢失...
利用一次性技术增强制药行业的可持续性随着气候变化的现实，我们所做的一切都越来越需要可持续性。生物制药或生命科学等主要行业需要重新考虑其生产过程，以实现碳中和，这意味着一氧化碳2排放应定为净零：只有利用...
mRNA生产解决方案温度在信使RNA（mRNA）供应链中起着关键作用，因为单剂量生物治疗药物或疫苗必须保持在与其临床试验中使用的温度相似的温度：-70°C。为了在通常无法应对如此低温的冷链中实现一致性...
单克隆抗体：通过控制冻融提高质量和更好的结果在像生物制药开发和生产这样敏感的领域，受控过程和程序一直发挥着至关重要的作用，并将继续如此。对于高度脆弱的物质尤其如此，例如源自白细胞的单克隆抗体。它们在开...
Lorrca研究Lorrca目前用于广泛的研究应用，并已出现在数百篇科学论文中。Lorrca是一款功能性红细胞分析仪，能够通过分析其流变行为自动测量各种红细胞(RBC)现象。该技术准确地测量红细胞变形...
一般冷冻冷藏设施和设备包括冷库、医用冰箱、药品冷藏展示柜、冷冻冷藏柜、冻融系统、液氮冻存系统等，在制药领域已经到了广泛的应用。医用冰箱和冷冻冷藏柜等根据储藏药品或样品对于保存温度的不同要求，可以分为不...
为了使生物分子表现出其完整的生物活性和治疗功效，它们必须保持其天然构象。这意味着制造过程中的每个工艺必须顺利进行，确保产品能保持分子的天然结构。在下游纯化过程之后，罐装/成品（Fill/Finish）...
冷冻大量蛋白产品可带来很多好处，但并非没有挑战。冻融设备的操作参数、原液的存储、冷冻状态下的运输都是需要考虑的关键因素。在设计工艺时，必须充分理解冻结和解冻现象，了解产品开发过程中的各种因素和约束条件...
国家药品监督管理局（NMPA）要求2020年7月份开始按照ICH指导原则开展研究《生物技术生物制品质量：生物技术/生物制品稳定性试验》，其中就包括Q5C，Q5E。药品评审中心（CDE）在2020年9月...
生物制药公司在寻找当前抗毒的候选疫苗过程中，如何借助供应商的帮助摆脱生产过程种的困扰？我们来看看SingleUseSupport公司是如何帮助美国Moderna，AstraZeneca（Oxford）...
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责，化工仪器网对此不承担任何保证责任。
温馨提示：为规避购买风险，建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。
